实验室安全管理体系
建设大纲
一、安全管理手册
二、相关程序文件
三、各种说明及操作规程（SOP文件）
四、第三层文件（有关作业文件和记录文件）
广州市安杰生物技术有限公司
一、安全管理手册
说明：对实验室生物安全管理体系管理核心及其相互关系的描述，反映组织整个实验室生物安全管
理体系的总体框架；是对组织的实验室生物安全方针、重大危害因素以及安全目标、安全计划的描述，展示组织在实验室生物安全管理上的原则、总的目标和管理上的重点；明确组织各个不同部门和岗位之间的责任和权利，为体系的运行提供应有的组织保证；提供查询相关文件的途径。
其内容通常包括：①安全方针、安全目标和安全计划；
②实验室生物安全体系管理、运行、内部评审及评审工作的岗位职责、权限和相互关系
③有关程序文件的说明和查询途径；
④关于安全管理手册的评审、修改和控制规定。
1 •实验室安全管理方针
至少应包括三个基本承诺：①承诺持续改进；
②承诺遵守实验室生物安全法律法规及其它要求；
③承诺预防实验室事故、保护实验人员安全健康。
实验室生物安全方针应指明实现上述承诺的途径，如向全体实验人员传达，以文件化的方式予以发布
或公布，可为公众所获取，并接受监督。
2.实验室安全管理目标
考虑因素：组织实验室生物安全方针；法律法规及其他要求；重大风险；技术可行性；运行要求及相关方的观点等。
目标应设参照基准和参数，可进行检测、评估，能体现持续改进的思想，并符合方针的要求（目标可
以是行为绩效改进型，如提高设备安全防护率达到100%;也可以是管理绩效改进型，如安全达标率
100% ）。
3 •实验室安全管理计划
实验室生物安全计划是实现安全目标的行动方案，是组织对实验室生物安全承诺的具体化，其制定和
执行市体系成功的关键。
其中包括（但不限于）：
3.1实验室年度工作安排的说明和介绍
3.2安全和健康管理目标
3.3风险评估计划
3.4演习计划（泄漏处理、人员意外伤害、设施设备失效、消防、应急预案等）
3.5程序文件与操作规程的制定与定期评审计划
3.6人员教育、培训及能力评估计划
3.7监督及安全检查计划（包括核查表）
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