下面是小编为大家精心整理的QA质量工程师岗位职责表述 质量工程师岗位职责文章,供大家阅读参考。
QA质量⼯程师岗位职责表述
任何岗位职责都是⼀个责任、权⼒与义务的综合体，有多⼤的权⼒就应该承担多⼤的责任，有多⼤的权⼒和责任应该尽多⼤的义务，任何割裂开来的做法都会发⽣问题。下⾯是⼩编给⼤家带来的公司部门岗位职责，欢迎⼤家阅读参考，我们⼀起来看看吧!
QA质量⼯程师岗位职责(⼀)
1. ISO体系建设与维护，包括各类内、外审及体系⽂件的更新存档等;
2. 对各类质量问题、客诉问题，查找原因、判定责任部门，并下发纠正预防单，督促改善及验证改善效果;
3.海内外客诉/客户调查接待及调查资料回复 ;
4.协助QA部长，按照ISO标准建⽴公司质量管理体系;协助安全环保部建⽴环境安全管理体系;
QA质量⼯程师岗位职责(⼆)
1.新产品评审，确保研发环节产品质量满⾜要求;
2.现场质量改进推进;
3.产品验收标准制定，培训检验员掌握产品、测试和检验技能;
4.客户投诉处理，召开市场质量改进会;
5.提升客户满意度;
6.主导现场QRQC会议,推进现场快速反应质量控制;
7.上级交办的其他事务;
QA质量⼯程师岗位职责(三)
1.负责项⽬开发先期的质量策划，与⼩组成员商讨PFMEA、Control plan。
2.协助项⽬⼯程师完成新产品的认可，提交PPAP。
3.新产品SOP前，与项⽬⼯程师⼀起完成⼯艺和过程确认。
4.指导⽣产过程的质量控制及相关环节的质量监督。
5.以项⽬为导向，针对不合格品进⾏分析处理，与职能部门⼀起制定纠正措施及跟踪。
6.根据⽣产中的缺陷、顾客抱怨信息，对产品和⼯艺作持续改进。
7.与IE⼀起每⽉进⾏现场⼯艺审核，并及时评估风险，⼀年内更新FMEA及控制计划。
8.负责检验设备的选型⼯作、MSA分析。
9.顾客定期访问，顾客抱怨处理。
10.协助检验员⽇常不合格品处理。建⽴和维护产品的追溯系统
11.配合部门经理进⾏公司体系的管理⼯作。
QA质量⼯程师岗位职责(四)
1、负责依照ISO13485及医疗器械GMP要求建⽴公司质量管理体系;
2、负责公司质量管理体系的运⾏维护，如验证、内审等质量管理⼯作;
3、负责编制质量检验⽂件，如检验指导书、检验操作规程等;
4、负责参与公司⽆菌器械产品及洁净环境的⼯艺验证及确认的相关⼯作;
5、负责对其他部门进⾏质量管理体系的宣传和培训⼯作;
6、配合药监部门的监督检查和体系核查⼯作。
QA质量⼯程师岗位职责(五)
1. 了解并遵守国家、公司的质量⽅针和规定;积极参加质量培训，健全公司的质量管理⽂件体系，
确保所有受控⽂件内容符合ISO9001/ISO22000/ISO14000等标准要求;
2. 通过⽬标制定、绩效管理、⽇常监管与督导等做好提升QA的绩效;通过培训不断提升⼯作技能;
3. 对原辅料及产品的放⾏进⾏审查，对不合格批次处理进⾏审批;
4. 对⽣产过程的批记录进⾏审查，督促车间对偏差批次进⾏调查和整改;
5. 定期对公司的质量情况进⾏回顾，发现问题并督促相关部门进⾏整改;
6. 牵头制定质量体系中发现的问题和不符合项所采取的⾏动⽅案;
7. 牵头处理客户投诉及质量事故;
8. 协助相关部门制定和实施质量改进计划;
9. 组织公司内部审核以促进质量体系的持续改进。
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